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盐酸布替萘芬乳膏(OTC)

市场价:¥49.500

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产品参数:

通用名称:盐酸布替萘芬乳膏(OTC)

商品编号:88649612

型号:10g:0.10g 30g

品牌:明开欣

批准文号:国药准字H20020024

生产企业:四川明欣药业有限责任公司/四川明欣药业有限责任公司

管理类别:OTC甲类

商用名称:

助记码:YSBTNFRG

中包装数量:10

整件数量:200

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通用名称
盐酸布替萘芬乳膏

功能主治
主要用于由真菌引起的手、足癣、体癣、股癣及汗斑的局部治疗。

用法用量
外用,每次适量涂抹于患处,覆盖感染部位及其周围皮肤。用于足趾癣时,一天二次,连用7天或一天一次,连用4周(两个独立的研究资料表明7天疗程的疗效较4周的疗效低,但差异的临床意义尚不清楚。因此,对于病情可能恶化的与足裂有关的下肢细菌性蜂窝组织炎患者,应特别考虑疗程对疗效的影响)。用于体癣、股癣时,一天一次,连用2周。

不良反应
1.在对照研究中,本品主要不良反应为皮肤反应,包括灼烧、刺痛及症状加重等,发生率约为1%。
2.在非对照研究中,本品最多的不良反应为接触性皮炎、红斑、刺激、瘙痒等,发生率不到2%。

禁忌
对盐酸布替萘芬过敏者禁用。

注意事项
1.患者应在医生指导下使用。用手涂抹该药于患处后,须洗干净,避免该药接触眼、鼻、口和其他粘膜。本品仅供外用,勿口服。
2.如果在沐浴后使用本品,应彻底擦干患处后再使用本品。
3.即使症状已缓解,也应按照医生要求坚持用药到疗程结束。若在疗程结束时症状仍无缓解或用药不久症状加重,请通知医生。
4.若用药部位出现炎症加重、发红、瘙痒、灼烧感、起疱、肿大等症状,请通知医生。
5.除非医生要求,应避免使用胶布等将患处密闭。
6.请按规定适应症选用本品,本品不能用于治疗其他疾病。

成份
本品主要成分为盐酸布替萘芬,其化学名称为N-[4-(1,1-二甲基乙基)苄基]-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。
分子式:C23H27N·HCl
分子量:353.93

性状
本品为乳剂型基质的白色软膏。

孕妇及哺乳期妇女用药
动物试验表明该药无生殖毒性,还未对孕妇使用该药进行系统研究。因动物试验不能完全预测人的情况,故孕妇应仅在必需时使用。
由于目前不清楚该药是否随乳汁分泌,故哺乳期妇女应慎用。

儿童用药
目前尚无12岁以下的儿童用药的安全性和有效性研究资料。
12~16岁儿童患者使用本品时,可参照成年人的用法与用量来使用。

老年用药
目前尚未发现老年患者在使用本品时须特别注意的问题。

药物相互作用
目前尚缺乏本品与其他药物相互作用的详细研究资料。

药理作用
药理作用
本品为苯甲胺衍生物,其作用机理与烯丙胺类抗真菌药相似,可能是通过抑制角鲨烯的环氧化而阻断真菌细胞膜的必需成分-麦角甾醇的生物合成。体外试验和感染临床研究(在适应症范围内)结果均表明本品对以下微生物的多数菌株均表现出抗真菌活性:絮状表皮癣菌、石膏样癣菌、红色癣菌和断发癣菌
毒理研究
遗传毒性:细菌回复突变试验、CHL细胞染色体畸变试验和大鼠骨髓微核试验显示本品无致突变性。
生殖毒性:本品皮下给药剂量达150mg/m2/日(为临床推荐治疗脚癣最大剂量30mg/m2/日的5倍和临床推荐治疗体癣最大剂量24mg/m2/日的6倍)时对雌雄动物的生育力无影响。怀孕大鼠或家兔在致畸敏感期经皮下或皮肤局部给药,剂量达150-300mg/m2/日时,未见致畸作用,但是,目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。

药物过量
目前尚未见有过量使用的报道。

贮藏
密闭,在阴凉处保存。

药品有效期
二年。

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